关键词: dialysis, IEC 60601-1, FDA regulation, electrical leakage, extracorporeal, dialysate, disinfection , electrical components, portable medical, block diagram
摘要: 本教程介绍了透析机,并讨论了符合 fda 和 IEC 60601-1 认证,自检和故障指示功能、 窗体因子的要求、 电源预算的限制和其他关键设计考虑。它描述的透析系统主要的逻辑 — — 包括体外,透析液,和消毒电路 — — 以及显示、 数据接口、 传感与力学、 处理和电源组件选择的标准。
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