近日,召开的2016年全国生物计量技术委员会暨规范审定会上,上海市计量测试技术研究院生物计量团队负责制订的《微孔板化学发光分析仪校准规范>和《麦氏比浊原理的细菌浊度分析仪校准规范》2项校准规范通过审定。
微孔板化学发光分析仪主要用于临床医学中的肿瘤标志物类、激素类、肝炎病毒类、药物浓度监测、冠状动脉疾病等检测,卫生检测中的基于ATP的实验及无菌监控,食品生产过程中的质量控制以及新药研发过程中的药物筛选等,应用范围十分广泛,覆盖科学研究、工业生产等的各个领域。《微孔板化学发光分析仪校准规范》的制定,对于保证该仪器量值传递与溯源、保障量值的准确统一,具有十分重要的意义,上海市计量测试技术研究院生物计量团队自主研制了氚光源计量标准器用于该仪器的计量校准,克服了氚光源不易固定、滤光片小尺寸切割难、微孔组装工艺复杂等一系列难题,标准器设计合理、简便易携带,受到了与会专家的肯定。
麦氏比浊原理的细菌浊度分析仪是一种采用麦氏比浊法的自动化分析仪器,以其灵敏、准确、快捷的优点逐渐取代人工法成为细菌浊度测定的主要工具。近年来此类仪器设备应用迅速增加,覆盖各级医疗卫生单位、生物制品、检疫机构及科研机构等。《麦氏比浊原理的细菌浊度分析仪》校准规范的制定,可以更好地为科研、医疗卫生、生物医药等领域的发展提供客观、可比、可溯源的检测数据,上海市计量测试技术研究院与国家计量院合作开发了细菌浊度标准物质,为此类仪器的计量校准提供了有效的量值溯源途径。
随着生物技术的飞速发展,生物检测相关的仪器设备更新换代十分迅速,仪器设备的计量校准面临巨大挑战,规范规程缺失严重,不利于整个生物行业的稳定持续发展。上海市计量测试技术研究院生物计量团队利用自身的学科优势,大力发挥团队的优势,在新型生物仪器计量校准、生物检测方法标准化、标准物质研制等领域开展了大量的工作,旨在通过生物计量基础研究和社会服务,保障上海甚至华东地区生物分析测量结果的国际国内可比、有效、可溯源,推动我国生物计量的发展。