随着改革开放的深入,国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快,中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。<<中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告 >>前瞻显示,2005年,中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年,中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关,进出口总值为105.52亿美元,同比增长17.57%,累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元,同比增长20.33%,全年贸易顺差41.33亿美元。为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,各国对它制定了一系列标准,对医疗产品的整改就显得十分重要,以下就是我司对某出美国医疗公司产品的整改。
1、如下红色圈圈处串一个滤波器(CFU4532Z900-9R0TF),黄色圈圈对地并一个1nF电容,绿色圈圈二极管移一下位,蓝色圈圈用铜箔屏蔽。
2,如下图黄色箭头用铝片屏蔽并接地,红色箭头按照标的框刮开加焊锡并贴个导电泡棉。
3、如下黄色箭头处将显示屏和盖子用铜箔连接起来,红色箭头用铝片屏蔽并接地。
6,如下图所示,红色方框各信号串600滤波器(CFB1608Z601-1R0TF),紫色方框贴900uH的共模电感,灰色方框串600滤波器(CFB2012Z601-2R0TF),蓝色方框串600滤波器(CFB2012Z601-2R0TF)并对地并20uF电容,橙色方框贴900uH的共模电感并对地并20uF电容。
7,如下左图电源部分,前级线缆滤波器前(红色方框)套磁环并绕三圈,滤波器后(蓝色方框)套磁环并绕三圈,后级线缆滤波前(紫色方框)套磁环并绕三圈,滤波后(黄色方框)套磁环并绕三圈。右图线缆都靠板卡外走线并用醋酸胶布固定,黑色方框两束线缆各套磁环并绕二圈。
8,如下图所示,红色方框两束线缆各用一根线跟机壳相连。
9,如下图所示,红色方框串120滤波器(料号XTK-CFB1005Z121-1R4TF),黄色方框U1芯片的41、52、111、112脚对地并33PF电容。
10,将小板前后先用吸波材料贴,再用铜箔贴,注意不要短路了,铜箔搞几个点和小板的地相连。
11,整改前数据
12,整改后数据