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意法与Mobidiag推出细菌诊断实验室
更快速、更低廉、更准确的传染病检查将会带来更佳的治疗方法
意法半导体和Mobidiag公司近日推出一个新的片上实验室应用解决方案,该应用方案是在ST的In-Check平台上运行一个Mobidiag开发的诊断板,利用DAN检测脓血症引发的细菌。诊断结果更加快速、更加可靠,成本和复杂性只是传统实验室系统的几分之一,这个微型紧凑的解决方案能够提前检测出疾病,这样,病人就能够选择更佳的治疗方法,医疗保健系统就能够降低总体成本。
In-Check平台包括一个Mobidiag开发的能够确定脓血症引发的十种细菌的诊断板,诊断板还能确定呈阳性血液培养样本的金黄葡萄状球菌的抗甲氧苯青霉素的抗性品系,结合区别细菌种类的实验室比较法“革兰氏染色剂” 的结果,诊断板的设计能够优化抗生素疗法的选择。因此,ST/Mobidiag解决方案的快速而准确的结果降低了误用抗生素的危险,并能够帮助内科医师尽早选择正确的治疗方法。
ST的In-Check片上实验室平台利用聚合酶链反应(PCR)技术放大临床相关DNA样本,平台内建有一个集成的定制化低密度微阵列生物芯片。微机电系统(MEMS)芯片内嵌的微型反应器承载血样与试剂的混合物,同时片上加热元器件执行温度周期变化功能,与比标准的实验室设备相比,硅器件的低热容量和In-Check的功能大幅度降低了反应时间和成本,同时还最大限度地降低了普通分析法中的交叉污染的危险,因为PCR和分析是在封闭而独立的设备内的芯片上完成的。
片上实验室连接热控制系统(TCS),TCS激活、监视和调节反应参数,TCS设备包括五个具有独立的热协议和随机访问能力的控制模块,光信号是由一个专用的便携式阅读器进行采集,然后交由生物信息处理软件处理,这套软件可以安装在任何PC机上,并能与Mobidiag的临床报告用户界面配合使用,这套软件使用户能够轻松地监控反应过程,分析结果,并生成符合MIAME标准的报告。MIAME (Minimum Information About a Microarray Experiment)是明确解释DNA测试数据所使用的标准。
“在需要有效检测治疗传染病的关键时刻,ST的尖端半导体及MEMS专业技术与Mobidiag的微生物诊断知识诀窍独特结合为诊治传染病创造了新的可能性,”意法半导体部门副总裁兼微射流部总经理Anton Hofmeister说,“我们相信像In-Check一样的价格低廉、简便易用的便携设备将会在越来越多的诊断应用中发挥至关重要的意义。”
“提前检查身体组织的细菌传染情况对成功进行抗生素疗法至关重要,我们期望能够满足在我们的目标市场上每年要做数百万个血液培养的实验室的需求,” Mobidiag的首席执行官Jaakko Pellosniemi表示,“In-Check平台特别适合发挥Mobidiag的独特的微生物诊断板的优势,我们的产品显著提高了治疗方案的选择质量,能够让病人获得更好的治疗效果,同时还能降低保健成本。”
在初期原型的基础上合作开发一年后,第一批In-Check片上实验室以及控制仪器正交付Mobidiag验证测试,按计划2006年开始临床实验,包括经过验证的控制、化验优化和诊断报告软件在内的最终产品将会在明年初发布。
关键词: 意法 Mobidiag 推出 细菌 诊断 实验室
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